Dans le monde entier, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a décidé de faire preuve de prudence lors de sa prise en charge au sujet de l’usage d’Atarax 25 mg, un médicament d’ordonnance, par les autorités sanitaires françaises (Secteur d’autorisation de mise sur le marché).
L’ANSM a décidé de prendre en compte les contre-indications et interactions liées à l’utilisation d’Atarax 25 mg, en raison du risque d’effets indésirables, de séquelles, de somnolence et de nausées. Deux autres études, portant sur des patients d’origine générale et à risque de dépression et d’autres problèmes neurologiques, ont été menées dans un cadre d’une nouvelle campagne de démographie pour mettre en évidence dans l’enquête l’existence d’un effet rebond de ce médicament, a annoncé l’agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Dans cette campagne, l’ANSM a mis en évidence une augmentation des nausées et des vomissements causés par l’utilisation d’Atarax 25 mg, après un an de prise en charge par le pharmacien.
« Cette augmentation des nausées, parfois mortelles, n’a pas été signalée dans les études d’interaction cliniques. Nous avons émis des mesures de protection aux doses thérapeutiques et dans les données de l’ANSM. En ce qui concerne l’utilisation de l’Atarax 25 mg, nous avons aussi mis en évidence une augmentation des nausées chez les patients traités par des neuroleptiques.»
La notice d’information du médicament doit mentionner ces effets indésirables, y compris des séquelles, des vomissements et des étourdissements. Les patients doivent être informés des risques évocateurs d’effets indésirables et des interactions avec d’autres médicaments, notamment :
- Antécédents d’asthme bronchique (comme c’est le cas le cas de certains anti-arythmiques de l’enfant) ou des infections respiratoires non spécifiques (rhume des foins, sinusite chronique, angine de poitrine, otite moyenne).
- Démangeaisons
- Maladie chronique obstructive
- Maladie cardiaque
- Rougeur thoracique, cérébrale ou autre
La notice est remise à la notice du médicament et est souvent prise en compte si l’Agence n’a pas connaissance de ces effets.
Les informations fournies sur ce site nous concernent des mises en garde et des renseignements sur les effets secondaires potentiels. Les informations fournies sur ce site ne se substituent pas à une notice médicale.
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2023
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Alcool benzylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur - code ATC : N06AX05
Ce médicament est un traitement pour adulte.
Ce médicament est indiqué pour le traitement des insomnies d'endormissement chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2020
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé sécable
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX DE TOUS L'ANSE ; ANTICYCLINE - code ATC : A10BA02
ATARAX appartient au groupe de médicaments appelés « antidiabétiques ».
Ce médicament est un traitement oral pour l'adulte.
Il contient de la dihydro-2-méthyl-1-hydroxy-2-bromo-3,4-diméthoxy-3,5-diméthoxy-3,3-diméthoxy-2-méthyl-4-hydroxy-6,5-dihydroxyphenyl butylhydrique (DHEF-1), une substance apparentée à la substance requise.
Ce médicament est utilisé pour traiter :
· les troubles de l'érection ;
· la maladie d'Alzheimer ;
· la maladie du cœur (insuffisance cardiaque) ;
· la maladie de Parkinson ;
· la maladie de la thyroïde ;
· les troubles du rythme cardiaque ;
· les troubles du cerveau.
2.
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATARAX 25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'hydroxyzine.................................................................................................................... 25,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
Elles procèdent de l'activité physique à des doses thérapeutiques, d'autres en complément d'un traitement par un inhibiteur sélectif de la monoamine-oxydase (IMAO) ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase associé à l'hydroxyzine (i.v. : association avec les dérivés des benzodiazépines et d'autres médicaments pour l'hypoxie et la dépression), en traitement d'entretien au long cours.
Elles sont limitées aux troubles anxieux, dont les symptômes incluent :
· épisode dépressif majeur ;
· épisodes dépressifs majeurs et invalidants ;
· épisodes anxieux subissant un traumatisme, un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme bénin.
Pour les patients atteints d'épisodes dépressifs majeurs, les posologies s'élèveront dans les indications thérapeutiques.
Il conviendra de faire appel à l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
L'effet antihistaminique est à prendre une fois par jour.
Chez les patients traités par des médicaments anti-H1 (médicaments dérivés de la sérotonine, de la tyrosine et de la guanylate cyclase), les posologies s'élèvent en sept jours, pendant en moyenne 6 à 12 semaines. Pour les patients sévèrement traités par des médicaments anti-H1 (hydroxychloroquine, hydroxychloroquine, hydroxychloroquine + rifampicine), les posologies s'élèvent en comprimés pelliculés, à prendre une fois par jour.
Chez les patients sévèrement traités par des médicaments anti-H1 (hydroxychloroquine, hydroxychloroquine, hydroxychloroquine + rifabutine), les posologies s'élèvent en comprimés pelliculés, à prendre une fois par jour.
Chez les patients atteints d'épisodes dépressifs majeurs, les posologies s'élèvent en comprimés pelliculés, à prendre une fois par semaine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :
· hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.